首页标题    线上展    升级版获证企业展:苏州西克罗制药有限公司获得升级版AA级证书

苏州西克罗制药有限公司顺利通过两化融合管理体系升级版AA级评定

苏州西克罗制药有限公司(以下简称“西克罗”)于2022年9月2日正式通过国家工信部两化融合管理体系评定委员会的评审,获得“与价值创造的过程有关的AA级头孢克洛药品生产与经营管控能力建设相关的两化融合管理活动”评定证书,标志着西克罗推进信息化和工业化融合的能力迈上新台阶。江苏容宸信息技术有限公司|安徽卓博信息科技有限公司的咨询服务团队圆满的完成了企业赋予的工作任务,并且在项目实施过程中通过江苏容宸信息技术有限公司|安徽卓博信息科技有限公司专业的辅导和培训,培养了一批企业内部两化融合管理体系咨询师,有效保障企业两化融合管理体系的持续有效运行。

苏州西克罗制药有限公司成立于2019年2月(前身是礼来苏州制药有限公司),位于江苏省苏州工业园区白榆路6号,占地3万平方米,拥有200多名员工,从事头孢相关产品的制造业务,产品有头孢克洛干混悬剂,头孢克洛胶囊,头孢克洛缓释片。产品王牌抗感染药希刻劳®(药品名:头孢克洛)全系列三种剂型--干混悬剂、胶囊和缓释片属于行业知名产品。头孢克洛系列产品适用于上、下呼吸道感染,皮肤及皮肤软组织感染,泌尿道感染等,其中头孢克洛干混悬剂最大年产量可达30百万盒。工厂通过国家食品药品监督管理局认证,头孢克洛全系列被认证为参比制剂,属于行业中最优产品。西克罗是国内较早通过GMP认证、具备国际供应能力的高标准药品生产基地,生产制造区采用国际知名公司模块设计,主要生产设备、检测仪表设备均达到国际先进水平。

西克罗配备了国内或行业较为先进的生产、研发和检验设备,设备自动化程度高,极大地提高了效率, 降低了能耗和人力成本,配置了中混机、流动干燥床、造粒机、造粒机真空转移系统、自动装盒机、自动装箱机、激光打印机、铝塑包装机、拉曼分析测试仪、浮游菌采样仪、高效液相色谱仪等各类生产、检验设备,自动化设备占比80%以上。完善的生产及检验设备,为公司产品及产品质量控制提供了有力保障。

西克罗根据自身产业特点,抓住提升头孢产品质量和技术核心竞争力,着眼于当前的市场前景和自身技术优势,不断加大在工业化和信息化方面的投入,引进行业先进数控设备和信息化管理系统。公司根据自身行业特点,注重对信息化方面的建设及安全保障措施的投入。

面对行业的发展的新业态,西克罗把技术改造升级、推动技术进步,作为加快公司转型的有力抓手。公司在已有设备、产线基础上,仍需要不断提升自身生产设备的数字化、自动化、智能化水平,通过已有设备的升级改造,高精尖设备的引入,不断提升公司生产装备水平,公司将通过信息化手段,实现设备的集中管控,提高设备稳定性,进而提高企业生产能力。面对日益增加的市场压力和同行竞争,降低企业成本、提高人均效率已迫在眉睫,推行多系统平台整合,通过内在创新驱动增效和成长,分阶段、分步骤、分部门、分流程地逐步推动信息化和数字化,提升企业经营效率,加强跨部门、跨职能的沟通协同,提升公司经营管理过程中执行效率,特别是对于新产品项目技术研发信息协同具有重要的意义。通过流程梳理及电子化实现信息门户整合形成全公司统一的工作执行跟踪机制,促进公司内控体系制度的有效落地和技术研发的快速反应,实现企业多平台整合以及整体协同运作的现代化管理模式。

西克罗2022年围绕新型能力的建设,进行信息化和工业化项目试运行,现已正式开始运行,按照公司《两化融合运行控制程序》文件,对新型能力进行运行维护,通过以下方式进行分配与管理运行维护。主要工作如下:

业务流程与组织机构方面:根据新型能目标需求确定的业务流程与组织机构, 由人力资源部根据《两化融合业务流程与组织结构优化控制程序》及相关岗位职责加以固化确立;同时通过日常部门、高层例会及年会的形式不断开展业务流程与组织皆有优化需求的调整,从而提高工作效率,达到企业运行发展的需要。

技术方面:

1)信息化:信息部IT专员负责对公司的信息资源、IT设备设施、应用系统与集成等进行维护作业计划管理、巡检管理、备份及日志管理、故障管理、问题管理、信息系统变更管理和安全保密管理,围绕日常运行、预防性维护、故障处理、信息安全、应急响应等方面不断完善运行维护机制和制度,充分应用信息技术手段实时动态采集、监视业务流程的相关数据和信息,以确保系统在适合的环境持续稳定可靠。

系统正式上线后,各系统出现BUG等在系统维保期内信息部及软件实施方共同对出现的问题给予解决和维护,信息部负责对问题反馈、跟踪、处理、记录。而针对使用部门实际使用过程中出现的问题,由发现人提出需求申请进行处理。维保期过后,由信息部全公司范围内信息应用系统运行维护管理、监督检查、记录等工作。为了保证信息系统的规范管理,公司形成了《机房管理制度》、《信息资源管理制度》、《软件开发、购置和应用管理制度》、《网络设备使用管理制度》、《信息安全事件应急管理制度》、《网络系统管理及使用制度》规定协助开展运行维护活动并反馈运行过程发现的问题;通知人力资源部更新岗位职责与岗位要求说明书,通过培训考核固化相关部门及人员学习效果,为日常维护提供规范化和制度化保障。

2)工业化:设备由使用部门负责日常管理、运维保养和风险识别,设备使用者严格按照设备的操作规程进行操作使用。公司建立了《设备管理制度》规范生产所需的机器设备的维护与保养。

数据方面:

数据开发利用,各部门提出数据开发利用需求,经过部门经理确认后,提交至信息部进行开发可行性评估,针对确定需要开发的,由公司办拟定实施开发计划,最后依确定的实施计划进行。市场需求多样化,业务模式也随之进行改变,为确保信息化环境下的生产信息数据收集系统适应各种业务模式的操作,公司根据业务需求对生产信息数据收集系统运行进行动态调整,扩展系统功能,确保生产信息数据收集系统适应业务模式的多样化,提升生产和运营管控能力。

取得的成效

降低企业资源消耗:充分利用互联网和大数据技术的运用,可以降低材料的消耗、人力资源的投入从而达到降低企业资源消耗的目的。

推动企业技术的进步、管理提升:实现各生产装置的协同管理,信息共享,技术叠加,相互促进。

实现安全、可靠、文明生产管理:实现透明化,预见性管理,减少重复工作,提高工作效率和安全性,使企业的竞争力极大的提高。

生产过程数据的采集分析:能够对生产过程工艺、质量等信息进行采集、管控和分析。

建立了一个信息共享管理平台,充分发挥人力资源生产力,提高企业整体运营效率。

能力复用

在能力复用上,新型能力公司内部复用到了全部的产品、产线上,另外积极总部亿腾集团进行对接中。

两化融合管理体系在推动公司战略转型上实现了战略与公司的两化融合规划的统一。通过两化融合管理体系的导入,促进了公司利用新一代信息技术,推动公司的管理方式、创新方式的持续变革和公司转型升级,促进公司向精益化、智能化及数字化发展。

通过两化融合体系的贯彻实施,西克罗高层领导进一步建立了数据驱动创新的思维模式,在考虑公司下一步两化融合建设规划时,从顶层设计上就把不同系统进行融合,解决数据整合、标准统一的问题;在流程优化方面,建立了流程优化的管理机制,将流程优化紧紧围绕企业战略开展,同时强调所属各职能部门和业务单元的参与,充分结合智能化运营的要求,使流程优化的有效性大大提高;在技术创新方面,将先进的信息化与工业自动化技术运用到经营管理活动中,利用移动互联网技术、条码追溯技术、工业网络技术等丰富和充实了创新的内容,使技术创新实现提高效率、降低成本的创新成果;在数据开发利用方面,依照体系指引,在信息系统前期大量积累数据的基础上,制定了一系列量化指标,指导公司的运营管理,为公司的科学决策奠定了基础,提高了公司的数据资产效率。

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